Terapie sperimentali e consenso informato nell'era del Covid 19

The work esamines problems concerning the clinical trials and the use of «off label» drugs, with regard to Covid 19 patients, within the framework of the principle of subsidiarity and other general principles. The essay deals with the regulatory requirements for the patient’s informed consent to these special treatments. The analysis mainly focuses on the relationship between several sources of law in this field and the Law 2017 no. 219 regarding patient’s informed consent and living will. Moreover, the participation of unconscious patient in clinical trials is discussed with reference to emergency situations.

Il lavoro esamina le problematiche riguardanti il ricorso a terapie sperimentali e a farmaci off label nell’attuale pandemia, alla luce del principio di sussidiarietà e di altri princípi generali. Oggetto di indagine è il rapporto tra le molteplici norme in tema di sperimentazione clinica e la legge 2017 n. 219 sul consenso informato e sulle disposizioni anticipate di trattamento. Nel saggio si propone una soluzione alla questione relativa alla manifestazione della volontà del paziente con disabilità, nonché a quella riguardante il consenso alle cure sperimentali da parte di un malato che, in fase di emergenza, si trovi in stato di incoscienza e perciò non sia in grado di esprimere il suo volere.